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荣昌生物通过港交所聆讯:Pre-IPO阶段估值近百亿,2款药物进入上市冲刺期!

发表时间:2020-10-21 18:15:00  来源:野望文存  浏览:次   【】【】【

据港交所今日披露,荣昌生物制药通过港交所主板聆讯,摩根士丹利、华泰国际和摩根大通担任联席保荐人。另外,据IPO早知道消息,荣昌生物已于10月20日启动招股,预计募资规模约4亿美元。

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历程回顾:前瞻性进入生物新药研发之路,上市前受资本热捧

在正式说荣昌生物之前,不免要提到荣昌制药(烟台荣昌制药股份有限公司)。荣昌制药在上个世纪九十年代,因为荣昌肛泰而家喻户晓,并快速在市场站稳脚跟。随后,该公司的新产品接连上市,中成药板块业务也得以在市场快速扩张并稳固。然而,在企业面临转型之际,荣昌制药并未和国内多数药企一样选择做仿制药,而是极具前瞻性的率先进入了生物新药创制领域,并开始了艰难但又辉煌的生物新药研发之路,这为后续荣昌生物的创立及发展打下了坚实的基础。

2008年,荣昌制药与留美科学家房健民博士共同创建了荣昌生物制药。该公司致力于发现、开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物药,用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病,现阶段已经逐渐进入商业化阶段。

房健民博士多年从事生物药物、肿瘤生物学、免疫学等领域的研究,研究成果发表于Nature Biotechnology、PNAS、 Cancer Research、Molecular Therapy等国际顶尖杂志上,已经获得40多项发明专利,同时也是我国第一个眼科一类生物新药“康柏西普”的发明人和设计人。除了房健民博士,荣昌生物目前的首席医学官是拥有17年美国FDA临床审批官经验的何如意博士。可以说,他们在生物药领域从发现、开发直到商业化的全流程经验以及中美新药审批上市的经验,对于引领整个企业的发展十分有利

2019年12月,荣昌生物进行了分拆重组,即荣昌生物从荣昌制药分拆,且荣昌制药的股东全部平移至荣昌生物持股。重组前,荣昌生物融资来源主要为控股股东荣昌制药及相关附属公司;重组后,荣昌生物在2019年和2020年先后进行了2次单独融资。据荣昌生物的招股说明书显示,2019年12月,公司获太盟投资等机构投资约9000万人民币,估值约为54.47亿人民币;2020年3月,公司获礼来亚洲、奥博资本、清池资本、正心谷创新等专业生物医疗投资机构投资1.05亿美元,估值为13.72亿美元(约90亿人民币)。今年6月底,荣昌生物按港交所上市规则第18A章提交IPO申请。从上市前融资情况看,公司的股东可谓是明星机构云集,表明市场对公司能力及未来发展前景的认可。

图1 荣昌生物制药融资情况

来源:荣昌生物招股书,中康产业资本研究中心

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产品管线:3款主打核心候选产品,2款已进入上市优先审批

为何荣昌生物如此受投资机构的追捧呢?从公司的管线情况大致就能知道原因。

目前,荣昌生物的研发团队已经开发出一条完善的产品管线,涵盖超过10种新型生物候选药物。这其中,有5款处于不同临床开发阶段的候选药物,其已经或正进行逾30项临床试验,涵盖17种适应症,从而确保公司在未来几年内有稳定的市场投放。还有5款以上处于试验性新药申请提交筹备阶段的候选药物。

图2 荣昌生物在研管线情况

来源:荣昌生物官网

泰它西普(RC18)、Disitamab vedotin(RC48)及RC28是荣昌生物主打的三种具有高度特异性的核心候选药物。其中,前两者已经在国内递交了上市申请并纳入了优先审批,后一种则研发进度相对缓慢。

泰它西普是一款重组融合蛋白(TACI-Fc),同时靶向两个重要的细胞因子:B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增值诱导配体(APRIL)。目前,针对进展最快适应症系统性红斑狼疮(SLE)的泰它西普在中国已递交上市申请,并被纳入优先审批,同时美国FDA也同意泰它西普在美国进行针对SLE的注册性临床。据其招股书显示,预期泰它西普将于今年四季度在中国取得上市批准并开始商业化活动。

此外,泰它西普针对类风湿性关节炎(RA)和视神经脊髓炎频谱系(NMOSD)适应症的临床试验在国内也进入了关键性临床,同时企业也在积极的拓展其他领域的适应症,比如lgA、干燥综合征、多发性硬化症以及重症肌无力等。

Disitamab vedotin(RC48)是一款靶向Her2的抗体偶联药物(ADC)药物。从研发进展看,RC48在三线治疗Her2+胃癌(GC)领域已在国内提交上市申请并被纳入优先审评,这也是我国首个提交新药上市申请的自主研发的ADC新药。此外,该药物用于二线治疗Her2+尿路上皮癌(UC)及治疗Her2低表达的晚期乳腺癌(BC)已进入注册性临床研究。

ADC市场可以说在最近异常火热,这从今年9月连续两笔重磅的ADC药物交易就可以看出来。而荣昌生物作为国内ADC药物研发的第一梯队,在不少药企追随罗氏T-DM1(首个上市Her2ADC)的基础上研发一款me too或me better产品的时候,荣昌生物的RC48则差异化的寻求在Her2+的GC、UC以及Her2低表达BC领域的突破。值得一提的是,Disitamab vedotin已经获得美国FDA孤儿药认定。因此,在ADC的赛道上,荣昌生物显然十分有竞争力。

另外,RC28是一款尚处在早期临床开发阶段的VEGF和FGF的双靶点融合蛋白,也是全球唯一一款同时靶向这两个靶点开展眼病相关适应症的临床开发药物。目前,该药物正在开展用于湿性老年性黄斑变性(AMD)的Ⅰb期研究,计划在今年下半年在国内启动糖尿病黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变(DR)的Ⅱ期临床。

总的来看,荣昌生物离产品商业化不远了,处于上市审批中的两款产品都十分令人期待。且在管线的布局上,荣昌生物也有后继的产品,能保障未来不断有产品稳定的上市。

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财务状况:现金流紧张,还款压力较大

从上述的管线情况就能看到,荣昌生物现在还没有商业化的产品,因此,在财务方面,其没有任何来自药物销售产生的收入。据公司的招股书显示,2018年,公司所有的营收均来自向荣昌淄博提供合约研究及临床前开发服务的收入11.32百万元,毛利率为21.1%;2019年,公司营收为零,主要是由于荣昌淄博停止相关生物药的研发。但随着泰它西普、Disitamab vedotin的上市及商业化,公司的收入来源将会更加多样化。

图3 荣昌生物财务情况

来源:荣昌生物招股书

从支出方面看,与其他未有商业化产品的生物制药企业类似,荣昌生物的研发投入是支出的大头:2018年,公司的研发成本为2.16亿元;2019年,公司的研发成本为3.52亿元,同比增长62.96%。

从负债和现金流情况看,截至2018年年底和2019年年底,荣昌生物的净负债分别为4.98亿元和2.32亿元,同期公司经营活动所用现金净额分别为1.28亿元和2.83亿元,可见,公司现阶段的现金流非常紧张,还款压力较大。不过,对于一个没有产品收入的企业而言,这也比较正常。

不管如何,公司的产品管线及管理层团队都竞争力十足,作为即将成为第23家登陆港交所的带B创新药企业,期待后续投资者对这只新股的认购表现!

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责任编辑:廖金声