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医药行业一周政策回顾(0106-0112)

发表时间:2020-01-12 10:00:00  来源:野望文存  浏览:次   【】【】【
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1月8日,浙江省医疗保障局印发《提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案(征求意见稿)》(以下称《方案》),方案明确,对于纳入浙江省药械采购平台在线交易的医保目录内药品(不含自主备案产品),全省所有定点零售药店执行统一的医保药品支付标准,在确定的医疗机构支付标准基础上上浮15%(不含国家和省谈判药品),最高不超过200元(以最小包装计)。
 
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1月7日,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。指导主要用于支持药物监管决策、以临床人群为研究对象的真实世界研究,此次正式出炉的试行稿将应用范围修订为:新药注册上市提供有效性和安全性证据、为已上市药物的说明书变更提供证据、为药物上市后要求或再评价提供证据、名老中医经验方和中药医疗机构制剂的人用经验总结与临床研发,以及指导临床研究设计、精准定位目标人群等范围。
 
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1月7日,国家药监局海关总署发布《关于增设沈阳航空口岸为药品进口口岸的公告(2019年第116号)》,公告除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外,其他进口药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由沈阳航空口岸进口,增加沈阳市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门、辽宁省药品检验检测院为口岸药品检验机构。
 
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1月7日,国家卫生健康委办公厅发布《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》,决定自2019年12月起,在全国范围内实施2剂次脊髓灰质炎灭活疫苗和2剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗的免疫程序。
 
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1月6日,国家卫生健康委办公厅印发《关于原发性肝癌诊疗规范(2019年版)的通知》。
 
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1月6日,国家卫生健康委办公厅发布《关于托育机构登记和备案办法(试行)的通知》,指导各地做好工作,推动建立健全备案登记、信息公示等制度,加强托育机构监督管理,促进婴幼儿照护服务高质量发展具有重要意义。
 
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1月6日,国家卫生健康委办公厅发布《关于设立全国罕见病诊疗协作网办公室的通知》,决定依托协作网国家级牵头医院北京协和医院,设立全国罕见病诊疗协作网办公室。
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责任编辑:廖金声